VAKCINACIJA PROTIV SARS-COV-2

Fajzer-Biontek (Pfizer – Biontech) vakcina protiv kovida-19 (Covid-19) napravljena je novom tehnologijom. Možete li da objasnite kako deluje?

mRNA - ili messenger RNA (informaciona RNK - iRNK) je dugačak molekul sastavljen od nukleotida povezanih u jedinstven redosled koji prenosi genetska uputstva za stvaranje jednog ili više proteina i antigena specifičnih za virus, što je u ovom slučaju BNT162b2 šiljasti protein iz virusa SARS-CoV-2. Kada se mRNK iz vakcine nađe u ćelijama, ćelije slede uputstva za proizvodnju proteina ili antigena, koji se zatim mogu prikazati na površini ćelije i koje imuni sistem vakcinisane osobe prepoznaje, što stvara imuni odgovor na antigen vakcine.

Vakcina je takođe specifična po tome što se mora čuvati na -80oC. Da li Fajzer obezbeđuje kontejnere za transport? Kako će ovi kontejneri stići do udaljenih mesta?

Razvili smo inovacije u pakovanju i skladištenju tako da odgovaraju potrebama naše globalne mreže. Dizajnirali smo poseban termički otpremnik sa kontrolisanom temperaturom koji koristi suvi led za održavanje preporučene temperature do 10 dana u neotvorenom stanju.

Koristićemo termalne senzore sa uključenim GPS-om u svakom termičkom otpremniku, a kontrolni toranj će pratiti lokaciju i temperaturu svake pošiljke vakcine na njihovim unapred određenim rutama 24 sata dnevno, sedam dana u nedelji. Ovi uređaji sa uključenim GPS-om omogućiće kompaniji Fajzer da proaktivno spreči neželjena odstupanja i da deluje pre nego što se dogode.

Kada mesto upotrebe dobije termički otpremnik sa našim vakcinama, postoje tri mogućnosti za skladištenje:

Zamrzivači za ultra niske temperature, koji su komercijalno dostupni i mogu produžiti rok trajanja do šest meseci.

Fajzerov termički otpremnik u kom se doze šalju i koji se može koristiti za privremeno skladištenje tako što će se puniti suvim ledom na svakih pet dana najviše 30 dana.

Rashladni uređaji koji su obično dostupni u bolnicama. Vakcina se može čuvati pet dana u rashladnim uslovima na 2-8°C.

Otpremnik može održavati temperaturu 10 dana u neotvorenom stanju, što omogućava transport na globalna tržišta kako bi se osiguralo da svi pacijenti imaju pristup. Kada se jednom otvori, i ako ga centar za vakcinaciju koristi za privremeno skladištenje, može se koristiti najviše 30 dana uz ponovno zaleđivanje na svakih pet dana.

Nakon skladištenja do 30 dana u Fajzerovom termičkom otpremniku, centri za vakcinaciju mogu prebaciti bočice na uslove skladištenja od 2-8°C još pet dana, ukupno do 35 dana. Jednom odmrznute bočice čuvane u uslovima od 2-8°C ne mogu se ponovo zamrznuti ili čuvati u zamrznutim uslovima.

Različite opcije skladištenja u mestu upotrebe omogućavaju jednak pristup vakcini Fajzer u oblastima sa različitom infrastrukturom.

Koja su moguća neželjena dejstva vakcine Fazjer-Biontek?

Možete pročitati sveobuhvatan pregled mogućih neželjenih dejstava u ComirnatySmPC (odeljak 4.8), na EMA vebsajtu.

Koje su preporuke za osetljive grupe pacijenata – onkološke pacijente, pacijente sa alergijama, autoimunim bolestima, trudnice?

Podaci iz ove studije, uključujući dugotrajnu bezbednost, sveobuhvatne informacije o trajanju zaštite, efikasnosti protiv asimptomatske infekcije virusom SARS-CoV-2 i bezbednosti i imunogenosti kod adolescenata od 12 do 17 godina i dalje će se prikupljati u narednim mesecima. Planirane su dodatne studije za procenu BNT162b2 kod trudnica, dece mlađe od 12 godina i dece u posebnim rizičnim grupama, poput imunokompromitovane dece.

U Velikoj Britaniji se pojavila nova mutacija virusa. Da li je vaša vakcina efikasna i kod mutiranih sojeva virusa?

Fajzer i Biontek su testirali serume ljudi imunizovanih vakcinom BNT162b2 na sposobnost da neutrališu više mutiranih sojeva: N501Y_Mutant_SARS-CoV-2_Preprint_Statement_VF.pdf (pfe-pfizercom-d8-prod.s3.amazonaws.com)

Koje su prednosti vakcina Fajzer u poređenju sa vakcinama drugih proizvođača?

Jedan od razloga zbog kojih su se Fajzer i Biontek odlučili da koriste mRNK platformu je mogućnost fleksibilnosti tehnologije u poređenju sa tradicionalnim tehnologijama vakcina. Ova fleksibilnost uključuje mogućnost promene sekvence RNK u vakcini kako bi se obuhvatili novi sojevi virusa, ako se pojavi neki koji nije dobro pokriven trenutnom vakcinom. Pored toga, RNK se enzimski sintetiše u manjim posudama, a proizvodnja ima potencijal da bude prilično brza u poređenju sa drugim tehnologijama proizvodnje vakcina protiv virusa (na bazi jaja i ćelija sisara).